2007年卫生部健康相关产品审评会于3月19日-24日在北京召开.
本人参加了这次会议,感到(除过去已说过和写过的申
1,一定要认真学习和实践申报指南等相关文件 (网上均
公开透明)规定要求,这是又快既省拿到批件的捷径!
2,产品配方或结构参数,工艺(参数)及企标技术要求以至检测结果等,要一致或在允许范围内,这是判定"建议不批准"的重要原则!
3,企业标准不可用国标或行标替代,原料要求,卫生学要求等一定要写出来,这是判定"补充资料后再审"的经常出现问题;
4,一定要明确产品使用对象和其使用说明,这是做好申报的前提!
我们面临卫生部将理清许可范围,强化并逐步实行事后分门监管,
强化企业责任的形势. 因此,企业要顺应变化,才能获胜,获得
更大的发展空间.